2020年生物医药领域科技计划项目申报指南

一、生物资源数字化开发应用

    围绕生物多样性保护、生物资源综合利用、医疗健康服务等实际需求，建设具有云南特色的生物资源大数据库，促进我省生物资源数字化、数字产业化、产业数字化，为我省生物医药产业发展和打造世界一流“健康生活目的地”提供相关基础数据支撑，推动云南生物数字经济发展。

    研究内容：利用现代生物和信息化技术，对全省分散的动物、植物、微生物、人类资源、生物医药科学数据进行综合集成。围绕物种基础数据、基因数据、产业应用数据等，整合、汇集现有数据，补充完善与生物医药产品开发直接相关重点品种数据信息；应用区块链技术，建立大数据整合、挖掘的交汇、共享与应用平台，初步构建包括云南植物资源数据库、动物资源数据库、微生物资源数据库、人类资源数据库、生物医药科学数据库的生物资源数字化集成中心。

    指标要求：一期建设包括中药材数据库、天然产物资源数据库、毒性药材数据库、实验动物数据库、微生物数据库、人类资源数据库、生物医药科学数据库等的云南生物资源数字化大数据平台，存储容量达PB级，实现存储相关数据5000万条以上；补充完善30种以上与生物医药产品开发直接相关重点品种的基因信息等相关数据；利用大数据平台共享资源，实现30种以上生物资源种类的开发应用。

二、特色中药（民族药）品种国际化研究

    围绕特色中药（民族药）品种国际注册，开展符合国际临床技术指导原则的临床试验及相关技术研究，推进中药（民族药）名优产品国外上市。

    研究内容：支持特色中药（民族药）品种在欧美等发达国家开展符合国际多中心临床技术指导原则的临床试验研究，形成中药（民族药）疗效评价方法。支持开展临床试验相关的中药材规范化种植（GACP）、指纹图谱、含量测定、物质质量平衡、生产工艺、致癌性等药学、质量控制、药理毒理等方面的技术研究，突破中药（民族药）品种国际化相关技术，推动名优产品国际注册进程。

    指标要求：完成特色中药（民族药）品种Ⅱ期或Ⅲ期国外临床研究，获得临床研究报告，突破关键技术3项以上。

三、重要药食兼用资源生物制造技术开发及应用

    药食兼用资源是云南重要的生物医药资源。利用生物制造转化技术发掘云南重要药食兼用资源，对延伸生物医药产业链具有重要意义。

    研究内容：以云南重要药食兼用资源为对象，开展资源的生物炼制、生物转化、生物发酵等生物制造技术及高效制备工艺开发，确定工业化技术参数，促进产业化技术体系构建；开发中医理论指导的保健食品、特膳食品、特医食品等新型营养健康产品，并进行产业化示范。

    指标要求：构建云南重要药食兼用资源生物炼制、生物转化、生物发酵等生物制造技术体系3个以上。深度开发科技含量高、功效明确的生物制造药食兼用资源健康产品10个以上，获得生产批件8个以上。建立药食兼用资源功能组分生物制造生产线2条以上。申请专利10件以上，技术应用形成产值1亿元以上。

四、重大创新药物研发

    深入推进生物医药研发投入，加快生物医药科研成果转化，鼓励用于重大疾病防治的现代中药和天然药物、化学药品、生物制品以及第三类医疗器械的研发和产业化。

    对2018年以来自主研发及在云南省转化的不同类别新药品种，分阶段给予研发后补助支持；对申报国外临床研究或上市许可、世界卫生组织预认证获得批复或许可的品种分阶段给予资金后补助扶持；对通过仿制药质量与疗效一致性评价的品种给予一次性后补助；对取得第三类医疗器械注册证的产品给予一次性后补助。

五、重大招商引资科技成果落地转化产业化

    按照省人民政府全力打造世界一流“健康生活目的地牌”战略部署和重点产业发展规划，围绕《云南省生物医药产业施工图》提出的现代中药（民族药）、生物制药、化学制药、医疗器械等重点产业链，以及工业大麻、生物制造、干细胞技术研发应用等相关领域，通过加快引进相关企业落地云南，做大增量，推进产业高质量发展。

    对到云南新投资生物医药健康领域投资规模达10亿元以上以及新投资医药领域5亿元以上的企业，针对其创新成果转化落地和重大科研平台建设，符合条件的，在项目申报流程上设立绿色通道，给予科技计划项目立项支持。